További gyártási tételeit kell visszahívni a "HUMA-FOLACID 5 mg tabletta" vényköteles készítménynek. Miként az Origo megírta, augusztus elején számos gyártási tételt visszarendelt a hatóság. A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) akkor közzétett határozatában elrendelte a "HUMA-FOLACID 5 mg tabletta" felsorolt gyártási tételének forgalomból való kivonását és a betegektől történő visszahívását - olvasható az Origón.
A visszahívásra azért került sor, mert a készítmény forgalomba hozója bejelentést tett az annak kapcsán felmerült minőségi problémákról. A hatóság ezért számos vizsgálati eredmény dokumentumát bekérte, majd a közzétett határozatban elrendelt kivonásról döntött.
A készítmény betegtájékoztatója szerint a tabletta hatóanyaga a folsav, amely a B-vitamin családba tartozó vegyület. A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet. A tablettát folsavhiányos állapotok kezelésére, valamint a terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére alkalmazzák.
Az abban foglaltak szerint a gyógyszer további gyártási tételeit hívják vissza a felmerült problémák miatt:
- 5070522,
- 5080522,
- 5090522,
- 5100522.
A hatóság a forgalomból való kivonás mellett egyúttal
elrendelte az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását.
A betegektől visszagyűjtött gyógyszerek tekintetében egyidejűleg elrendelte az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélését.
Fotó: Hal Gatewood / Unsplash
Forrás: origo.hu
